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日本食品輸台今(12)日起一連三天下鄉舉辦公聽會,台南場次遭國民黨議員鬧場,民進黨發言人王閔生表示,公聽會是依據立院決議辦理,假日舉辦的主要考量,是要讓民眾參與較為方便,但議員以不理性行為阻撓公聽會進行,嚴重妨害民眾知的權利,民進黨予以強力譴責。

王閔生指出,對於食品的進口管理,民進黨的態度都是一致的,也和所有國家一樣,那就是為了確保每個消費者的健康權益,我們相信政府會循著國際的專業規範,以科學證據為基礎,來作為食品管理的依據,這也是我們對於進口食品的原則,沒有例外。

王閔生強調,為強化政策溝通,政府依據立法院衛環委員會11月7日的決議,在北部、中部、南部、東部地區辦理公聽會,並選在周末舉行,則是考量民眾參與較方便。主要在彙集民意並聽取學者專家意見,作為是否開放依據。但對於國民黨籍台南市議員這樣不理性的行徑,我們予以強力譴責,也要呼籲國民黨本於社會責任,應約束黨員行為,回歸理性政策討論的常軌。

相關新聞影音來源:壹電視新聞
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中國時報【倪浩倫╱台北報導】

食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義,後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示,一切尚未定案,會採納專家及各方意見。

中研院法研所副研究員吳全峰分析,此次修法應清楚制定各類藥品定義,修正過去不足之處;食藥署提出的藥事法修正草案裡,過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變,甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」,等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥,他建議,授權的規定應該更明確。

台大法律系副教授李素華表示,今年啟動許多藥事相關修法,顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為,草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統,生物藥包含生物新藥(屬於或含有生物藥之新藥)與生物相似藥,生物藥是未來藥品發展的重要趨勢,勢必進入台灣,需及早因應。

專家建議,藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義;明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。

李素華強調,生物藥品與化學藥品不同,不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品;若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌,將不利於我國生技業的國際競爭力,更可能成為用藥安全的隱憂。

吳全峰解釋,我國藥品定義非訂於藥事法母法中,而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散,若修法讓主管機關可自由認定新藥,恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關,應於藥事法母法中明確定義藥品,後續法規才有相對應的法源基礎。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

旺報【陳建瑜】

杜特蒂訪問中國大陸前後,不斷做足面子給北京,如今菲國終於獲得實質進展,不僅是菲國漁民能夠重返補魚,中國也成功的降低了南海的緊張情勢,達成中菲關係的雙贏局面。

大陸讓菲國漁民在黃岩島附近海域捕魚,其實也是在南海領土主權之爭中展現彈性。體現只要雙方保持善意,大陸願意在非主權領域方面讓步。南海仲裁中曾提交,大陸在南沙群島海域不能排除菲國漁民捕魚權。大陸目前在捕魚圈上的彈性做法,和南海仲裁對菲律賓做出有利判決的決定相符合。

馬尼拉部分達到自身目的,讓仲裁結果在捕魚權上能夠得以被執行,同時也緩和了大陸與菲律賓的關係;菲國雖然輸了面子,但最終贏得裡子,讓漁民得利,更在經濟上獲得援助,菲國這個算盤打得相當精。

北京對馬尼拉下了不少功夫,願意在黃岩島捕魚權上退讓,其實也是做給附近東協國家看,傳達一種訊號,只要願意與中國坐下來談,對北京友善,中國會投桃報李。

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